Gonal-f ®

Gonal-f® es una forma recombinada y altamente pura de la hormona estimulante del folículo humano (FSH, del inglés follicle stimulating hormone). Ésta es la hormona responsable de estimular la producción de folículos que contienen óvulos en las mujeres y espermatozoides en los hombres.

Gonal-f® se usa con mayor frecuencia en los tratamientos de infertilidad, tales como la inducción de la ovulación (OI, del inglés ovulation induction) y las técnicas de reproducción avanzadas (ART, del inglés advanced reproductive technologies), como la fecundación in vitro (IVF). Si está realizando un tratamiento de OI o ART, se puede usar Gonal-f® para complementar o reemplazar la FSH que ocurre naturalmente y ayudarla a producir óvulos.

Gonal-f® es la única FSH disponible en tres presentaciones de dosis de un dispositivo de inyección de dosis múltiples, así como también viales de dosis múltiples o simples. Gonal-f® está disponible en forma líquida y en polvo de la siguiente manera:

En una encuesta,1 dos de cada tres pacientes* prefirieron el dispositivo de inyección de Gonal-f® RFF frente a otros dispositivos de inyección de FSH.

* Pacientes que especificaron una preferencia. La preferencia de los pacientes por el dispositivo de inyección de Gonal–f® RFF por encima del dispositivo de inyección de Follistim® y los viales/ampollas también se documentó en un estudio separado hecho por Welcker et al.2

Información importante sobre la seguridad
Como con todos los medicamentos recetados, es posible que con el uso de fármacos para la fertilidad se presenten efectos secundarios ocasionales. Los médicos que se especializan en fertilidad o salud reproductiva sólo deben recetar estos productos. Un especialista en fertilidad capacitado debe supervisar atentamente a los pacientes a los que se les recetó gonadotropinas o análogos de la GnRH. Entre los riesgos se incluyen los siguientes efectos, que pueden ser graves: reacciones de hipersensibilidad; síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO); complicaciones pulmonares y vasculares, y nacimientos múltiples. Para obtener información más completa sobre un fármaco para la fertilidad específico, consulte la Información farmacológica completa.

  • 1. Weiss N. Gonadotropin products: empowering patients to choose the product that meets their needs. Reprod Biomed [serial online]. May 2007;15(1):31-37. Accessed: February 6, 2009.
  • 2. Welcker JT, for the German Gonal-f® FbM Pen Study Group. Analysis of an observational study on the routine use of follitropin alfa in a prefilled ready to use injection pen in ovulation induction and intrauterine insemination cycles [abstract]. Fertil Steril. 2006;86(suppl 3):S410.

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Indicaciones:
En las mujeres, Gonal-f® (folitropina alfa para inyección), Gonal-f® RFF (inyección de folitropina alfa) y el dispositivo de inyección Gonal-f® RFF (inyección de folitropina alfa) se indican para: 1) la inducción de la ovulación y el embarazo en las pacientes con infertilidad anovulatoria, en las que la causa de la infertilidad se debe a problemas funcionales y no a insuficiencia ovárica primaria; y 2) para el desarrollo de numerosos folículos en las pacientes con ovulación, que participan en un programa de ART (Assisted Reproductive Technology: Técnicas de Reproducción Asistida).
En los hombres, Gonal-f® también se indica para la inducción de la espermatogénesis en aquellos que padecen de hipogonadismo hipogonadotrópico primario y secundario, en los que la causa de la infertilidad no se debe a insuficiencia testicular primaria.

Información importante sobre la seguridad:
Sólo los médicos que se especializan en fertilidad o salud reproductiva deben recetar estos productos. La administración de Gonal-f® o Gonal-f® RFF en mujeres puede dar lugar a nacimientos múltiples. Los pacientes deben notificar al médico si padecen de reacciones alérgicas a las preparaciones de FSH (follicle stimulating hormone: hormona folículo estimulante) recombinante o los ingredientes de otros productos. Antes de comenzar el tratamiento o continuarlo, los pacientes también deben informar al médico si tienen antecedentes de cáncer de cerebro u órganos sexuales y enfermedad tiroidea o de la glándula suprarrenal sin controlar. Las mujeres que tienen antecedentes de sangrado vaginal o uterino anormal, así como inflamación, agrandamiento o dolor de ovarios deben consultar al médico antes de comenzar el tratamiento. Gonal-f® y Gonal-f® RFF son sustancias gonadotrópicas fuertes que pueden provocar reacciones adversas graves, que incluyen el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) en mujeres, lo que puede derivar en la hospitalización. Las mujeres deben informar al médico si experimentan dolor intenso en el estómago, vómitos, hinchazón o aumento de peso al tomar Gonal-f® o Gonal-f RFF®. En las mujeres que toman Gonal-f® o Gonal-f® RFF, los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, quistes ováricos, malestar estomacal y sinusitis. En los hombres que toman Gonal-f®, los efectos secundarios más comunes son acné, crecimiento y dolor de mama, y cansancio. Es posible que las inyecciones con aguja causen cierto malestar.

Para obtener más información, consulte la información para recetar y la destinada a los pacientes que se incluye a continuación; y hable con el médico.


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